Presyon diferans kontwòl kondisyon pou chanm pwòp nan endistri pharmaceutique

Presyon diferans kontwòl kondisyon pou chanm pwòp nan endistri pharmaceutique
Nan estanda Chinwa a, diferans presyon aerostatik ant chanm pwòp medikal la (zòn) ak diferan nivo pwòpte lè a ak ant chanm pwòp medikal la (zòn) ak chanm ki pa pwòp (zòn) pa ta dwe mwens pase 5Pa, ak estatik la. diferans presyon ant chanm pwòp medikal la (zòn) ak atmosfè a deyò pa ta dwe mwens pase 10Pa.
Eu GMP rekòmande ke diferans presyon ant chanm adjasan yo nan diferan nivo nan chanm pwòp endistri pharmaceutique yo ta dwe kenbe ant 10 a 15Pa. Dapre OMS, yon diferans presyon 15Pa anjeneral itilize ant zòn adjasan yo, ak diferans presyon jeneralman akseptab se 5 a 20Pa. GMP revize 2010 Lachin nan mande pou "diferans presyon ant zòn pwòp ak zòn ki pa pwòp ak ant diferan nivo zòn pwòp pa ta dwe mwens pase 10 Pa." Lè sa nesesè, yo ta dwe kenbe gradyan presyon diferans ki apwopriye ant diferan zòn fonksyonèl (sal operasyon) nan menm nivo pwòpte."
KI MOUN KI montre ke ranvèse koule lè rive lè diferans presyon konsepsyon an twò ba ak presizyon kontwòl diferans presyon an ba. Pou egzanp, lè diferans nan presyon konsepsyon ant de chanm pwòp adjasan se 5Pa, ak presizyon nan kontwòl diferans presyon se ± 3Pa, ranvèse nan koule lè a pral rive nan ka ekstrèm.
Soti nan pèspektiv nan sekirite pwodiksyon dwòg ak prevansyon nan kwa-kontaminasyon, kondisyon yo kontwòl diferans presyon nan endistri pharmaceutique chanm pwòp yo pi wo, Se poutèt sa, nan pwosesis la konsepsyon nan endistri pharmaceutique chanm pwòp, diferans lan presyon konsepsyon nan 10 ~ 15Pa se. rekòmande ant diferan nivo. Valè sa a rekòmande an liy ak kondisyon ki nan Lachin GMP, Inyon Ewopeyen GMP, elatriye, epi yo te adopte pi plis ak plis lajman.