Kondisyon pou kontwòl diferans presyon pou chanm pwòp nan endistri famasetik la
Nan estanda Chinwa a, diferans presyon aerostatik ant chanm pwòp medikal la (zòn nan) ki gen diferan nivo pwòpte lè a ak ant chanm pwòp medikal la (zòn nan) ak chanm ki pa pwòp la (zòn nan) pa ta dwe mwens pase 5Pa, epi diferans presyon estatik ant chanm pwòp medikal la (zòn nan) ak atmosfè deyò a pa ta dwe mwens pase 10Pa.
BPF Inyon Ewopeyen an rekòmande pou diferans presyon ki genyen ant chanm adjasan nan diferan nivo chanm pwòp endistri famasetik la dwe kenbe ant 10 ak 15 Pa. Dapre OMS, yo anjeneral itilize yon diferans presyon 15 Pa ant zòn adjasan yo, epi diferans presyon jeneralman akseptab la se 5 a 20 Pa. BPF revize Lachin nan an 2010 egzije pou "diferans presyon ki genyen ant zòn pwòp ak zòn ki pa pwòp yo ak ant diferan nivo zòn pwòp yo pa dwe mwens pase 10 Pa." Lè sa nesesè, yo ta dwe kenbe tou gradyan presyon diferansyèl ki apwopriye ant diferan zòn fonksyonèl (sal operasyon) ki gen menm nivo pwòpte a.
OMS fè remake ke ranvèsman koule lè a rive lè diferans presyon konsepsyon an twò ba epi presizyon kontwòl diferans presyon an ba. Pa egzanp, lè diferans presyon konsepsyon ant de chanm pwòp ki adjasan yo se 5Pa, epi presizyon kontwòl diferans presyon an se ±3Pa, ranvèsman koule lè a ap rive nan ka ekstrèm.
Nan pèspektiv sekirite pwodiksyon medikaman ak prevansyon kontaminasyon kwaze, egzijans kontwòl diferans presyon nan chanm pwòp endistri famasetik la pi wo, kidonk, nan pwosesis konsepsyon chanm pwòp endistri famasetik la, yo rekòmande yon diferans presyon konsepsyon 10 ~ 15Pa ant diferan nivo yo. Valè rekòmande sa a konfòm ak egzijans GMP Lachin, GMP Inyon Ewopeyen, elatriye, epi li adopte pi plis ak pi lajman.
Dat piblikasyon: 2 Fevriye 2024